济南市市场监管局组织全市药品不良反应监测能力提升培训

  5月29日，济南市市场监管局与市药品不良反应监测中心联合举办全市药品不良反应监测能力提升培训，进一步提升全市药品不良反应监测和分析评价水平，提升风险信号挖掘能力，保障公众用药安全。

  药品不良反应是指合格药品在规定的用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。任何药品不论其质量控制多么严格，临床试验时的疗效多么确切，一旦使用于广泛的人群，都有可能在某些人身上发生某种程度的不良反应。加强药品不良反应监测，目的是为药品上市后风险管理提供技术支持，有利于及时发现药品安全风险，降低药品危害事件出现率。根据药品不良反应监测数据和分析评价结果，对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风险控制措施，避免严重不良反应重复发生，以保护更多人的用药安全和身体健康。

  近年来，市市场监管局、市药品不良反应监测中心不断加强药品不良反应监测能力建设，药械化风险信号挖掘评价等多项指标连年位居全省首位，多次获得国家药品不良反应监测中心通报表扬，在2022年度全省药械化不良反应监测质量评估中均获A级，指导18家省级药品不良反应哨点医院开展重点监测和上市后评价研究，获得山东省药品不良反应监测立项课题7个，居全省首位，为维护公众用药安全作出不懈努力。

  本次培训邀请了山大齐鲁医院、省立医院、省第一医科大学第一附属医院和济南市中心医院四位在药品不良反应监测方面的资深专家，从临床治疗药物不良反应及药学监护、药品不良反应信号判断与发现、药物警戒风险挖掘及案例、不良反应发生后紧急处理措施等方面进行经验交流与案例宣贯。通过培训，有效提升了医疗机构发现和上报药品不良反应事件的责任意识和报告能力，为加快完善药品不良反应监测评价制度体系、加强监测评价人才队伍建设打下了坚实基础。

  各区县市场监管局（药品不良反应分中心）、全市省级监测哨点医院、相关医院监测工作负责人等60余人参加培训。